вт, 23 нояб. | Онлайн вебинар. Язык: русский

Стерилизация для производителей медицинских изделий: последние требования и кейсы

Теория и практика стериализации медизделий, чистые помещения, услуги по стериализации. Для руководителей и специалистов отделов качества производителей медизделий, промышленных предприятий. Курс для профи. Практические кейсы и задачи. Видео и презентация. Сертификат от швейцарского органа.
Стерилизация для производителей медицинских изделий: последние требования и кейсы

Время и место

23 нояб., 11:00 GMT+3 – 25 нояб., 13:00 GMT+3
Онлайн вебинар. Язык: русский

О событии

Профессиональный вебинар посвящен:

  • общим вопросам организации процессов стериализации медизделий на промышленных предприятиях;
  • практическим кейсам по подготовке к запуску и поддержанию процессов стрериализации в чистых помещениях;
  • как снизить риски производства медизделий, требующих стреализации, и оставаться надежным поставщиком стерильной продукции и/или услуг по стериализации?

Теория и практика собраны вместе нашими опытными экспертами с учетом аудитов 300+ предпрятий и актуальных регуляторных требований с фокусом на максимум пользы для вас. Активные участники смогут не только получить международный сертификат, но и лучше понять точки роста своих компетенций и ценности вашего бизнеса для клиентов. 

По окончании вебинара запланирована сессия вопросов-ответов

Для кого?

Для руководителей и специалистов отделов качества промышленных предприятий, производителей медизделий.

Что получите на выходе?

  • знания об актуальных требованиях и изменениях в законодательстве;
  • практические кейсы;
  • сертификат от международного органа по сертификации со штаб-квартирой в Швейцарии;
  • разбор практического кейса/плана работ на примере вашего предприятия.

Что вы узнаете?

  • Базовые сведения по микробиологии и стерилизации
  • Знания принципов валидации стерилизации и различия между ними:     
  1. стерилизация оксидом этилена;
  2. радиационная стерилизация;
  3. паровая стерилизация;
  4. асептика.
  • Принципы микробиологического контроля, включая тестирование и мониторинг для поддержки процессов;
  • методы проверки очистки, дезинфекции и стерилизации многоразовых медицинских изделий (это особенно важно в условиях новых требований MDR к многоразовому инструментарию):
  • Принципы валидации срока годности упаковки ISO 11607
  • Принципы валидации чистых помещений
  • Разбор Ваших кейсов и подробный анализ именно Вашего производсва (для этого выделяется отдельный день)
  • Практические кейсы, ноу-хау и подводные камни на основе анализа практических кейсов. 
  • теоритические материалы, источники дополнительных знаний, максимум ценных лайфхаков, которые позволят вам составить дорожную карту вероятных измнений на предпритии
  • понимание необходимых ресурсов для реализации проектов в сфере стериализации.

Кто проводит?

Ирина Тимощук, M.S. (University of Manchester, UK)

Эксперт-практик, 20+ лет отраслевого опыта, ведущий эксперт-аудитор ISO 13485:2016 органов нескольких международных органов (Швейцария, Чехия), имеет опыт работы аудитором CE, прохождения инспекций FDA. Опыт работы в компаниях-производителях МИ в Дании, Великобритании, странах СНГ. Консультант ряда инновационных проектов в сфере HealthTech классов риска I - III из 10+ стран Восточной и Западной Европы.

  • 300+ аудитов ISO 13485;
  • 100+ реализованных проектов в MedTech
  • 50+ публичных выступлений;
  • 20+ научных работ.

Какая продолжительность вебинара?

Два дня по:

  • 90 мин. на выступление спикера;
  •  30 - 45 на неформальное общение и вопросы-ответы.

День 3: 

  • 60 мин. проверка заданий спикера на примере предприятия участника;
  •  30 - 45 мин. - неформальное общение и вопросы-ответы.

Для того чтобы забронировать себе место на вебинаре, Вам необходимо:

1. Выбрать билет и число билетов и подтвердить число, нажав кнопку "Оформить заказ"

2. Заполнить форму регистрации, введя ответы на все вопросы, включая ФИО, email, номер телефона. Нажмите кнопку "Продолжить"

4. Нажмите кнопку "Оплатить"

а) Если вы оплачиваете как юрлицо, то, пожалуйста, заполните до конца свои данные, минуя непосредственно ввод данных карты - мы свяжемся с вами и вышлем договор на оплату.

б) Если вы оплачиваете как физлицо, то, пожалуйста, перейдите по ссылке для ввода данных банковской карты Visa или MasterCard.

5. Перейдя на страницу оплаты (также и при оплате от юрлиц), нажать кнопку "Заказать".

6. Важно! Подтвердждением брони места является эл. сообщение с кодом, пришедшее на Ваш эл. адрес, указанный в форме  регистрации нашего Мероприятия. Если Вы не получили сообщение, пожалуйста, повторите регистрацию еще раз, внимательно следуя инструкции, или свяжитесь с нами через форму обратной связи на сайте или по телефону - мы подскажем.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами по

WhatsApp +375 (29) 368-5868, либо через форму контактов: https://ru.xportkat.ru/contacts

Билеты
Цена
Количество
Итого
  • Базовый
    €79
    €79
    0
    €0
  • Стандарт
    €99
    €99
    0
    €0
  • Professional
    €129
    €129
    0
    €0
Итого€0

Поделиться