Как удержаться на AppStore или Google Play?
Представьте, вы загрузили мобильное приложение, которое ваша команда создавала несколько лет. Позади проверки и аудиты, отчеты и работа с...
Блог
Делимся наблюдениями, мыслями и советами, основанными на собственном опыте.
Это поможет сделать вас еще сильнее.
Добро пожаловать в наш блог!
- авг. 18
КАК УБИТЬ ДВУХ ЗАЙЦЕВ?
В бизнес-сообществе предпринимателей сложилось представление о том, что FDA является более сложным регулятором, требования которого для...
- авг. 11
Вести вокруг света: медизделия
Дорогие друзья, продолжаем серию публикаций, специально подготовленных для вас, с отраслевыми новостями в сфере регуляторных требований....
- июль 28
Отраслевые вести вокруг света
Специально для вас за последние несколько месяцев мы собрали новости со всего света об изменениях в отрасли, которыми и делимся сегодня....
- июнь 17
ВЫ ЭТОГО ЕЩЕ НЕ СДЕЛАЛИ?
Нам поступило множество вопросов о том, что делать с документами и досье на медизделия в условиях, когда действие MDD 93/42 завершилось?...
- июнь 16
Что там за поворотом в регуляторке ЕС?
Путь к новым рынкам похож на езду по новой дороге, где никто не знает, что ждет нас за поворотом. По нашим наблюдениям, наиболее сильные...
- май 10
КАКОЙ СРОК ГОДНОСТИ РЕГИСТРАЦИЙ ПО MDD 93/42?
На сегодня ни мы, ни наши источники не можем с полной уверенностью утверждать конкретный срок. Вероятнее всего регистрации медизделий по...
- май 7
НОВАЯ ОТСРОЧКА ДЕЙСТВИЯ MDD?
К нам обращаются производители медизделий с горячими вопросами. Мы их сгруппировали и начиная с сегодняшнего дня начнем отвечать на самые...
- май 5
КАК ИЗБЕЖАТЬ КАТАСТРОФЫ?
Что чувствует предприниматель, которому приходят в голову идеи в сфере medtech/телемедицины? Вдохновение? Пожалуй, да. Тут еще и Gartner,...
- май 4
НОВАЯ ПРОРЫВНАЯ ФИШКА
Один из малоизвестных в странах Восточной Европы стандартов изначально применялся как критически важный знак качества в сфере...