Блог

Делимся наблюдениями, уроками и выводами, основанными на собственном опыте.

Это поможет сделать вас еще сильнее.

Добро пожаловать в блог!

26 янв.

Что важно знать выбирая поставщика медизделия, чтобы не потерять СЕ-марку в ЕС?

Как выбрать критического поставщика хард-компонента для своего продукта, минимизируя риски, и обойти грабли. Какие именно шаги позволят...

2 дек. 2021 г.

Как проверить гипотезу MedTech-продукта до вывода на рынок и остаться в живых?

Мир сегодня все меньше похож на то, каким он был в предыдущие десятилетия. Благодаря новым технологиям информационной эпохи не только...

9 нояб. 2021 г.

Как не провалить MedTech-продукт на старте?

Дорогие друзья, вышло наше интервью замечательному проекту @Relocode о нюансах сертификации медизделий, получении разрешений регуляторов...

7 окт. 2021 г.

Как удержаться на AppStore или Google Play?

Представьте, вы загрузили мобильное приложение, которое ваша команда создавала несколько лет. Позади проверки и аудиты, отчеты и работа с...

18 авг. 2021 г.

Убить двух зайцев.

В бизнес-сообществе предпринимателей сложилось представление о том, что FDA является более сложным регулятором, требования которого для...

11 авг. 2021 г.

Вести вокруг света: медизделия

Дорогие друзья, продолжаем серию публикаций, специально подготовленных для вас, с отраслевыми новостями в сфере регуляторных требований....

28 июл. 2021 г.

Отраслевые вести вокруг света

Специально для вас за последние несколько месяцев мы собрали новости со всего света об изменениях в отрасли, которыми и делимся сегодня....

17 июн. 2021 г.

Вы этого еще не сделали?

Нам поступило множество вопросов о том, что делать с документами и досье на медизделия в условиях, когда действие MDD 93/42 завершилось?...

16 июн. 2021 г.

Что там за поворотом в регуляторке ЕС?

Путь к новым рынкам похож на езду по новой дороге, где никто не знает, что ждет нас за поворотом. По нашим наблюдениям, наиболее сильные...

10 мая 2021 г.

КАКОЙ СРОК ГОДНОСТИ РЕГИСТРАЦИЙ ПО MDD 93/42?

На сегодня ни мы, ни наши источники не можем с полной уверенностью утверждать конкретный срок. Вероятнее всего регистрации медизделий по...

7 мая 2021 г.

НОВАЯ ОТСРОЧКА ДЕЙСТВИЯ MDD?

К нам обращаются производители медизделий с горячими вопросами. Мы их сгруппировали и начиная с сегодняшнего дня начнем отвечать на самые...

5 мая 2021 г.

КАК ИЗБЕЖАТЬ КАТАСТРОФЫ?

Что чувствует предприниматель, которому приходят в голову идеи в сфере medtech/телемедицины? Вдохновение? Пожалуй, да. Тут еще и Gartner,...

4 мая 2021 г.

НОВАЯ ПРОРЫВНАЯ ФИШКА

Один из малоизвестных в странах Восточной Европы стандартов изначально применялся как критически важный знак качества в сфере...

Блог

Что важно знать выбирая поставщика медизделия, чтобы не потерять СЕ-марку в ЕС?

Как проверить гипотезу MedTech-продукта до вывода на рынок и остаться в живых?

Как не провалить MedTech-продукт на старте?

Как удержаться на AppStore или Google Play?

Убить двух зайцев.

Вести вокруг света: медизделия

Отраслевые вести вокруг света

Вы этого еще не сделали?

Что там за поворотом в регуляторке ЕС?

КАКОЙ СРОК ГОДНОСТИ РЕГИСТРАЦИЙ ПО MDD 93/42?

НОВАЯ ОТСРОЧКА ДЕЙСТВИЯ MDD?

КАК ИЗБЕЖАТЬ КАТАСТРОФЫ?

НОВАЯ ПРОРЫВНАЯ ФИШКА

НА ШАГ БЛИЖЕ К ГЛОБАЛЬНЫМ РЫНКАМ

Подпишись на рассылку для профи в HealthTech!

Без спама. Можно отписаться в любой момент.

Блог

Что важно знать выбирая поставщика медизделия, чтобы не потерять СЕ-марку в ЕС?

Как проверить гипотезу MedTech-продукта до вывода на рынок и остаться в живых?

Как не провалить MedTech-продукт на старте?

Как удержаться на AppStore или Google Play?

Убить двух зайцев.

Вести вокруг света: медизделия

Отраслевые вести вокруг света

Вы этого еще не сделали?

Что там за поворотом в регуляторке ЕС?

КАКОЙ СРОК ГОДНОСТИ РЕГИСТРАЦИЙ ПО MDD 93/42?

НОВАЯ ОТСРОЧКА ДЕЙСТВИЯ MDD?

КАК ИЗБЕЖАТЬ КАТАСТРОФЫ?

НОВАЯ ПРОРЫВНАЯ ФИШКА

НА ШАГ БЛИЖЕ К ГЛОБАЛЬНЫМ РЫНКАМ

​

Подпишись на рассылку для профи в HealthTech!

​

Без спама. Можно отписаться в любой момент.